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  •   国家药监局关于发布YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》等7项医疗器械行业
    [2020/3/10]
  •   关于发布《肺炎CT影像辅助分诊与评估软件审评要点（试行）》的通告（2020年第8
    [2020/3/6]
  •   国家市场监督管理总局发布强制性国家标准管理办法
    [2020/1/23]
  •   关于发布医疗器械注册审评补正资料要求管理规范的通告（2020年第1号）
    [2020/1/23]
  •   国家药监局关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告(2019年第99号)
    [2020/1/7]
  •   国家药监局关于修改一次性使用无菌导尿管（包）说明书等有关内容的公告(2019年第
    [2019/12/3]
  •   国家药监局关于发布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21项医
    [2019/11/19]
  •   国家药监局关于发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审
    [2019/10/23]
  •   国家药监局关于发布子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则的通告（2019年 第
    [2019/9/23]
  •   国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知
    [2019/9/16]
  •   国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告（2019年 第66号）
    [2019/8/30]
  •   国家药监局综合司关于发布YY/T 0506.8—2019《病人、医护人员和器械用
    [2019/8/13]
  •   国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知
    [2019/8/5]
  •   国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告
    [2019/7/25]
  •   国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告（2019年 第43
    [2019/7/15]
  •   国家药监局 国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告（20
    [2019/7/9]
  •   关于印发医疗机构医用耗材管理办法（试行）的通知
    [2019/6/24]
  •   关于发布YY 0096—2019《钴-60远距离治疗机》等27项医疗器械行业标准
    [2019/6/17]
  •   关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告（2019年第28号）
    [2019/6/10]
  •   关于发布离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则的通告
    [2019/6/4]
  •   国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告（2018年第
    [2019/5/28]
  •   国家药品监督管理局关于发布冠状动脉药物洗脱支架临床前研究及临床试验两个指导原则的
    [2019/5/21]
  •   国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知
    [2019/5/13]
  •   关于发布医疗器械动物实验研究和腹腔内置疝修补补片动物实验2项技术审查指导原则的通
    [2019/4/23]
  •   关于发布牙科车针等3项注册技术审查指导原则的通告（2019年第16号）
    [2019/4/15]
  •   关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告（2019年 第26号）
    [2019/4/8]
  •   关于发布眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则等4项指导原则的通告（2019年
    [2019/4/2]
  •   关于发布人工晶状体等3项临床试验指导原则的通告（2019年 第13号）
    [2019/3/26]
  •   关于发布外科纱布敷料等3项注册技术审查指导原则的通告（2018年第120号）
    [2019/3/19]
  •   关于发布脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告（
    [2019/3/14]
  •   关于发布一次性使用胆红素血浆吸附器等2项注册技术审查指导原则的通告（2018年第
    [2019/3/4]
  •   关于批准发布YY1298—2016《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》医疗器械行业标准第
    [2019/2/26]
  •   国家药品监督管理局关于批准发布YY 0055—2018《牙科学 光固化机》等15
    [2019/1/29]
  •   国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知
    [2019/1/23]
  •   总局关于印发《医疗器械标准规划（2018—2020年）》的通知
    [2019/1/23]
  •   关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告（2018年第83号）
    [2019/1/14]
  •   关于批准发布YY 0060—2018《热敷贴（袋）》等14项医疗器械行业标准和1
    [2019/1/14]
  •   关于发布医用激光光纤产品注册技术审查指导原则的通告（2018年第130号）
    [2019/1/9]
  •   关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告（2018年第101号）
    [2019/1/9]
  •   关于批准发布YY 0042—2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准的
    [2019/1/3]
  •   关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告（2018年第127号）
    [2018/12/19]
  •   发布关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告（2018年第108号）
    [2018/11/1]
  •   关于发布用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则的通告
    [2018/10/25]
  •   国家药监局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告（2018年第96号）
    [2018/10/16]
  •   关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告（2018年第53号）
    [2018/8/28]
  •   卫建委：关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知
    [2018/8/15]
  •   关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知
    [2018/8/7]
  •   食品药品监管总局、科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见
    [2018/8/1]
  •   总局关于发布全血及血液成分贮存袋等3项技术审查指导原则的通告
    [2018/7/25]
  •   总局关于上海市食品药品监督管理局开展医疗器械注册人制度试点工作的公告
    [2018/7/19]
  •   总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告
    [2018/7/19]
  •   总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）的通告（20
    [2018/7/11]
  •   关于印发大型医用设备配置与使用管理办法
    [2018/7/11]
  •   食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知
    [2018/6/22]
  •   国家卫生计生委办公厅关于印发《内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定》和 普通外科等1
    [2018/6/22]
  •   食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知
    [2018/6/22]
  •   食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见
    [2018/6/22]
  •   国家食品药品监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知
    [2018/6/22]
  •   关于医疗器械管理类别调整后注册相关工作要求的通知
    [2018/6/22]
  •   关于印发医疗器械科技产业十二五专项规划的通知
    [2018/6/22]
  •   卫生部关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知
    [2018/6/22]
  •   关于印发《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》的通知
    [2018/6/22]
  •   关于印发无源植入性和动物源性医疗器械注册申报资料指导原则的通知
    [2018/6/22]
  •   关于印发医疗器械应急审批程序的通知
    [2018/6/22]
  •   医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）
    [2018/6/22]
  •   关于加强体外循环管道类产品监督管理工作的通知
    [2018/6/22]
  •   关于发布医疗器械注册证书补办程序等6个相关工作程序的通告
    [2018/6/22]
  •   卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知
    [2018/6/22]
  •   关于发布《大型医用设备配置与使用管理办法》的通知
    [2018/6/22]
  •   关于印发《〈医疗器械生产企业许可证〉审批操作规范》的通知
    [2018/6/22]
  •   关于贯彻执行《互联网药品信息服务管理办法》有关问题的通知
    [2018/6/22]
  •   《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》（局令
    [2018/6/21]
  •   关于印发《血液制品去除／灭活病毒技术方法及验证指导原则》的通知
    [2018/6/21]
  •   总局办公厅关于及时公开第二类医疗器械注册信息和第一类医疗器械产品备案信息的通知
    [2018/2/8]
  •   食品药品监管总局办公厅关于经营体外诊断试剂相关问题的复函
    [2018/2/8]
  •   食品药品监管总局关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知
    [2018/2/8]
  •   食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知
    [2018/2/8]
  •   食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知
    [2018/2/8]
  •   食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有
    [2018/2/8]