提到医疗器械，大家都会被这个陌生晦涩的专业名词吓跑，觉得那是医生应该了解的，与自己的相关度不大。其实，医疗器械与人们的生活息息相关，所以今天安安就给大家来一个关于医疗器械的认识误区大集合，一次性给各位小伙伴扫清医疗器械的盲点。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但只是起辅助作用；其目的是：
1.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。
2.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿。
3.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持。
4. 生命的支持或者维持。
5. 妊娠控制。
6.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
对于医疗器械，人们通常有以下三大认识误区。
误区一：医疗器械与自己很遥远
医疗器械都是高风险的，只有医院才有，只有医务人员才会使用，这是一种误读。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
其实，依据风险的高低程度，国家将医疗器械分为三类，第一类医疗器械的风险程度比较低，普通人可以通过查阅说明书和自身学习，来保障使用的基本安全，这些产品大部分可以家用；第二类医疗器械的风险中等，有一部分产品可以家用；第三类医疗器械使用风险较高，只有少部分可以家用，但应严格按照产品注册证书的适用范围和说明书要求使用。
误区二：保健器材也是医疗器械
把非医疗器械当作医疗器械，如把一些健身、“增高”、“减肥”及一些保健类产品当作医疗器械，这是不对的。每一种医疗器械都有其相对应的医疗器械注册文号，一类医疗器械是市级食品药品监督管理局备案，二类医疗器械是省级食品药品监督管理局注册，三类器械和进口器械才是总局注册或备案。而非医疗器械却没有医疗器械注册文号。从这一点，就可以明显区别开来。
误区三：使用医疗器械更有利于健康
很多人都有这样一个误解，使用医疗器械比非医疗器械更有利于健康。其实，这两者不具有可比性。非医疗器械的适用范围比较广泛，它的主要功能不是针对医疗目的，而是产品各自的功效。医疗器械是特殊的产品，它的生产和销售需要经过严格的审批和管理，具有一定的使用功能和使用人群，不是所有人都可以使用医疗器械。
现在你们是不是对医疗器械有了进一步的了解了呢？
来源：安安食药科谱