作者：冷婧
来源：健识局（jianshiju01）
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4+7带量采购扩围结果落地。
12月2日，国家卫健委召开推进国家组织集中采购中选药品临床配备使用工作电视电话会议，强调部署“4+7”试点扩面工作有关要求。
根据国家卫生健康委副主任王贺胜要求，4+7带量采购扩围中选药品加快进入临床使用环节，将是各级卫健委的主要工作。同时，提高合理使用水平、建立完善相关激励机制和绩效考核制度等更是重中之重。
在电视电话会议上，上海和成都作为“4+7”带量采购试点城市代表，还介绍了前期工作经验。王贺胜希望全国各地要对两试点城市的经验分享认真学习领会。
这也意味着扩围结果执行已经进入了实质性阶段。
上海作为带量采购的“标杆”在此前的试点中，已经成功把不愿意降价的原研药踢出局，并促使26个品规的药品平均降价54%。自费药的编码也已经有超1万个/年，降到2500个/年，且实际发生采购的还不到一半。
而在带量采购试点中，不到半年时间，上海患者就节省了超过10亿元药费。在此基础上，国家层面对这项改革寄予的期望越来越高。在其背后“确保群众用上优质廉价药品”是重要目标。
同时，结合《药品管理法》12月1日正式实施，医疗机构药事管理力度将加强，临床用药调整、医药行业洗牌、2万亿医药市场的变革都将进一步加剧。
力挺带量采购
卫健委要求优先使用中选药
在国家卫健委的电视电话会议上，王贺胜已经明确要求，各级卫健委要在认真总结前期“4+7”试点工作取得积极成效的基础上，迅速动员部署，加大推进力度，围绕中选药品配备使用的各个环节，重点做好畅通配备使用政策通道、提高合理使用水平、建立完善相关激励机制和绩效考核制度等几方面的工作。
这也意味着，未来越来越多的带量采购中选药进入医院并优先使用，将有卫健委保驾护航，落实情况将与公立医院绩效考核等挂钩。而按照带量采购试点负责人此前介绍，医保部门将把中选药品的使用情况纳入医保协议管理，将加强对医疗机构使用相关药品的监测监控。
从地方层面看，扩围省市也已摩拳擦掌、跃跃欲试。
10月30日，江苏省卫健委召开的推进国家带量采购中选药品临床配备使用的视频培训会上，副主任李少东在要求该省各级卫生健康行政部门加强组织，各级医疗机构积极采购、优先选用、合理使用中选药、规范监测使用情况等的同时，也强调该省这一工作要争取走到全国前列。
在其背后带量采购常态化大势已定。
事实上，在4+7带量采购扩围结果落地的同时，新一轮带量采购也正在推进，35个品种报量还引发了相关企业股市接连下挫。而按照国务院深化医改领导小组最新发布的进一步深化医改若干政策，带量采购是重要内容和突破口。
结合患者临床用药需求、仿制药质量和疗效一致性评价以及化学药品新注册分类审批等工作进展，未来将有越来越多符合原研药价格高于世界主要国家和周边地区、原研药与仿制药价差大等特点的药品，被优先纳入到带量采购的范畴。
不仅如此，地方版的带量采购，耗材甚至技术领域的带量采购也将很快上线。
加强药品管理
临床用药格局将发生巨变
药品管理的格局已经生变。
12月1日新修订的《药品管理法》已经生效，药品监管已经进入了更加重视事中事后监管阶段。更加重要的是，药品的监管权限更加集中地收到了药监局之下。
在国家卫健委办公厅就医疗机构配制制剂的管理问题发布的通知中，医疗机构制剂的审核权由省级卫生健康行政部门归属到省级药品药监管部门批准，发放许可证。
同时，卫健委要求各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构，都要加强学习新修订的《药品管理法》，加强药事管理，推进合理用药。
结合国家卫健委鼓励优先使用低价优质的带量采购药品、医保谈判药品的政策导向，以及合理用药的核心要求，分析人士指出，临床用药结构将发生巨变——廉价优质药占据主导，以及重点监控药品使用受限。
在11月27日召开的国务院政策吹风会上，国家药监局副局长陈时飞表示，为促进仿制药一致性评价工作，国家药监局已经先后发布了10余项技术指导原则，22批共1899个品规的参比制剂，并且明确了一致性评价的工作程序和技术要求。
仿制药一致性评价也进入了常态化。据陈时飞介绍，截至目前，中国通过/视同一致性评价的仿制药已有184个品种，包括436个品规。这些药品，是带量采购的重要筹码，在大幅降价后还将挑起临床用药的大梁。
在刚刚结束的国家医保谈判中，70个药品经过谈判降价首次进入了医保目录。这些药品临床必需、疗效好，大多是独家创新药，在实现了大幅降价之后，也将是主管部门鼓励临床使用的药品，将与带量采购品种一同成为临床主力。
同时，部分省、市，如武汉，也将疗效不确定而销量畸高的重点监控品种纳入了带量采购。在武汉的带量采购中，还出现了大批辅助用药集体弃标的情况。
在“腾笼换鸟”的政策导向下，减少药品耗材检查支出、提高医疗服务价格、推行薪酬制度改革，使医务人员收入更加合理的改革宗旨，也将促进医疗机构、医务人员成为上述政策的拥护者，进而促进医药行业变革的加速进行。
变局已经发生。中国医药市场2017年已经超过了2万亿元，据IOVIA数据，截至2018年底，中国大医院医药市场又同比增长3.3%，而受到重点监控的辅助用药下降了7.4%，治疗性用药增幅超过10%。
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