国务院发布高值耗材治理方案，”带量采购“、”两票制“要全国蔓延！
7月31日，国务院发布《治理高值医用耗材改革方案》（以下简称《方案》）。就理顺高值医用耗材价格体系，完善高值医用耗材全流程监督管理，净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境提出全面治理方案。
《方案》明确要治理高值耗材虚高价格。不仅要逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码，加强全国高值耗材价格共享和监控。还明确要建立高值医用耗材基本医保准入制度，实行高值医用耗材目录管理，逐步实施高值医用耗材医保准入价格谈判，实现“以量换价”。
为确保落地，《方案》中明确要求建立高值医用耗材产品企业报告制度，企业对拟纳入医保的产品需按规定要求提交相关价格、市场销量、卫生经济学评估、不良事件监测等报告，作为医保准入评审的必要依据。
医保从源头开始将高值耗材生产企业的价格、销量全部透明化，对于“带量采购”来说，无疑是重要举措！
并且《方案》要求对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。
这意味着高值耗材省市“带量采购”将在全国范围内快速推开！而且《方案》要求科学制定高值医用耗材医保支付标准，并建立动态调整机制。已通过医保准入谈判的，按谈判价格确定医保支付标准。
对于耗材价格，市场准入，随着未来医保“国家谈判”、“省级谈判”加强，一次谈判，进军全省甚至全国，有我没我，一锤定音。忍痛割利，不得不从。
《方案》明确不仅要加大对生产企业的抽检、飞行检查、生产环节检查力度，而且要提升高值医用耗材流通领域规模化、专业化、信息化水平，严令医疗机构规范购销合同管理，严格依据合同完成回款！
并且《方案》明确鼓励各地结合实际通过“两票制”等方式减少高值医用耗材流通环节，推动购销行为公开透明。将高值医用耗材相关企业及其从业人员诚信经营和执业情况纳入信用管理体系，加强对失信行为的记录、公示和预警，强化履约管理。
国务院方案出台，这意味着全国范围内高值耗材“两票制”将快速铺开，而且对于高耗流通领域的各项违规行为要严厉打击，对于流通环节来说，洗牌真的开始了！
《方案》明确要求全国公立医疗机构建立高值医用耗材院内准入遴选机制，严禁科室自行采购。明确高值医用耗材管理科室，岗位责任落实到人。而且要开展对医务人员单一品牌高值医用耗材使用、单台手术高值医用耗材用量情况监测分析，对出现异常使用情况的要及时约谈相关医务人员，监测分析结果与其绩效考核挂钩。
《方案》要求全国范围内建立多部门联合惩戒机制，严厉打击商业贿赂、垄断和不正当竞争、伪造和虚开发票、企业变相捐赠等行为。
各级纪检监察机关加大审查调查工作力度，严肃查处高值医用耗材领域涉嫌贪污贿赂、失职渎职等违纪违法行为。坚持受贿行贿一起查，需要追究刑事责任和应由司法机关管辖的案件，依法移送司法机关。要加大涉及高值医用耗材典型案例的通报力度，形成震慑。
这称得上是高值耗材领域的一个分水岭，一场席卷全国的高值耗材治理风暴就要来了！不仅仅是虚高的价格，还有流通环节的乱象，购销领域的商业贿赂......
值耗材治理方案重点任务分工
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重点任务 |
负责单位 |
完成时限 |
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完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格 |
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加强高值医用耗材规范化管理，明确治理范围，将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象。 |
国家卫生健康委、国家医保局（排在第一位的部门为牵头部门，下同） |
2019年底前完成第一批重点治理清单 |
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制定医疗器械唯一标识系统规则。 |
国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局 |
2020年底前 |
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逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码，探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码衔接应用。 |
国家医保局、国家药监局、国家卫生健康委 |
2020年底前 |
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建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台，加强统计分析，做好与医保支付审核平台的互联互通。建立部门间高值医用耗材价格信息共享和联动机制，强化购销价格信息监测。 |
国家医保局、海关总署、国家药监局 |
2020年底前启动，持续推进 |
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建立高值医用耗材基本医保准入制度，实行高值医用耗材目录管理，健全目录动态调整机制。 |
国家医保局、财政部 |
2020年6月底前出台准入管理办法 |
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完善分类集中采购办法。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。 |
国家医保局 |
2019年下半年启动，持续完善集中采购办法 |
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取消医用耗材加成。 |
国家医保局、国家卫生健康委、财政部 |
2019年底前 |
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制定医保支付政策。 |
国家医保局、财政部、国家卫生健康委 |
持续推进 |
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规范医疗服务行为，严控高值医用耗材不合理使用 |
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严格医疗卫生行业管理责任落实。加强涉及高值医用耗材的手术管理，规范临床技术指导行为。完善高值医用耗材临床应用管理，并将其纳入公立医疗机构绩效考核评价体系。 |
国家卫生健康委 |
2019年底前 |
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完善医疗机构自我管理。建立高值医用耗材院内准入遴选机制。完善高值医用耗材使用院内点评机制和异常使用预警机制。 |
国家卫生健康委 |
2019年底前 |
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加强医保定点医疗机构服务行为管理。 |
国家医保局 |
持续推进 |
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健全监督管理机制，严肃查处违法违规行为 |
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完善质量管理。严格规范高值医用耗材上市前注册审批流程，加强新产品医保管理与注册审批的有效衔接。建立产品信息追溯体系和生产企业产品质量终身负责制。建立医疗机构医用耗材残次率报告系统，按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》开展医疗器械不良事件监测和再评价工作。 |
国家药监局、国家卫生健康委、国家发展改革委、国家医保局 |
2019年底前 |
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强化流通管理。鼓励各地结合实际通过“两票制”等方式减少高值医用耗材流通环节，推动购销行为公开透明。将高值医用耗材相关企业及其从业人员诚信经营和执业情况纳入信用管理体系，加强对失信行为的记录、公示和预警，强化履约管理。 |
国家卫生健康委、市场监管总局、国家发展改革委、工业和信息化部分别负责（分别负责为各部门按职责分别牵头，下同） |
2020年底前 |
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加强公立医疗机构党风廉政建设。 |
国家卫生健康委 |
持续推进 |
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部门联动加大违纪违法行为查处力度。建立多部门联合惩戒机制，严厉打击商业贿赂、垄断和不正当竞争、伪造和虚开发票、企业变相捐赠等行为。 |
国家卫生健康委、国家医保局、国家药监局、市场监管总局分别负责，中央纪委国家监委机关、最高人民法院、最高人民检察院参与 |
持续推进 |
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完善配套政策，促进行业健康发展 |
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加大财政投入力度。 |
财政部、国家卫生健康委 |
持续推进 |
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合理调整医疗服务价格。 |
国家医保局、财政部、国家卫生健康委 |
持续推进 |
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深化医保支付方式改革。 |
国家医保局、国家卫生健康委、财政部 |
持续推进 |
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加快建立符合行业特点的薪酬制度。 |
人力资源社会保障部、国家卫生健康委、财政部 |
持续推进 |