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【重磅出炉】第一批鼓励仿制药品目录建议清单
发布人:网站管理员 发布时间:2019/6/24 点击:69次
(6月20日),国家卫健委发布消息,国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,提出了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》。现予以公示,公示期为5个工作日。
根据公示的清单,第一批清单共有34个品种纳入。
此前(2018年12月29日),国家卫健委、国家发改委等12部门联合发布《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》提出,2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。
根据临床用药需求,2020年起,每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。
在鼓励仿制的药品目录发布后,方案要求及时将目录内重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划。
此外还要将“重大仿制药物”列为中央预算内增强制造业核心竞争力和技术改造专项重点支持方向,并制定相关行动计划。
而日前国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》也提到,2019年6月底前完成发布鼓励仿制的药品目录。
终于,在6月中旬的最后一天,第一批鼓励仿制药品目录建议清单面世!