编者按：肝纤维化是肝脏疾病的重要病理特征及进展至肝硬化的关键环节，正确评估肝纤维化的程度和进展十分重要。研究肝纤维化的血清学标志物在肝纤维化诊断中的价值，从而建立基于多中心研究的大规模的中国人群肝纤维化无创性筛查模型，有利于肝脏纤维化的早期诊断，并起到改善肝病预后、降低医疗成本，最终普惠百姓的作用。

近日，“2019中国人群肝纤维化无创诊断多中心研究进展汇报会”在杭州国际博览会议中心召开。该研究项目由中国人民解放军总医院第一医学中心（301医院）作为组长单位，北京地坛医院和中山大学附属第三医院为副组长单位，联合全国16家大型三甲医院和肝病专科特色医院共同进行的。中华医学会检验分会主委、中国人民解放军总医院第一医学中心王成彬教授、温新宇教授，中山大学附属第三医院胡波教授、龚娇副教授，北京地坛医院潘美晨博士（代表地坛医院王雅杰教授）出席了本次汇报会。同时作为合作厂家的迈瑞医疗集团的中国区体外诊断总经理冯宣运，高级医学学术总监黄华艺博士，国内体外诊断市场总监罗晓亮也参与了本次会议。

 

与会人员合影留念

“这是一个非常有意义的研究项目，希望本次会议能够输出一些阶段性的成果，通过肝纤四项等血清学检测结果联合超声诊断与肝脏穿刺病理结果比对并进行大数据分析，建立血清学检测为基础的肝纤维化无创诊断模型，让新技术、新项目更好地服务于临床。同时，通过该研究课题，能输出一些真正有价值的学术成果，向世界展示中国检验的力量。”

——中华医学会检验分会主委 王成彬教授

 

“多中心研究项目是迈瑞体外诊断在整个体外诊断产业链融合的大背景下，着眼于学科建设、人才培养和中长期发展的学术尝试。这也是中国民族企业应有的责任与担当。期望本次以血清学检测为基础的肝纤维化无创诊断模型建立的课题研究能输出有中国特色的、适用于中国人群的科研成果。”

——迈瑞中国区体外诊断总经理 冯宣运

学术汇报由胡波教授和温新宇教授共同主持。首先由胡波教授作了《肝纤多中心试验研究进展》汇报。胡波教授提到，目前试验方案已经进行四次修改并且定稿，已经有北京、广州、天津、兰州、石家庄等地的8家医院通过了伦理审核，已经收集了250例样本，并且分享了中山大学附属第三医院阶段性研究结果。他指出不同的血清模型入选因素和不同的计算机程序，会对最终输出的模型产生影响，提示在试验过程中应严格按照试验方案要求进行。

 

胡波教授《肝纤多中心试验研究进展》

温新宇教授主持

潘美晨博士（代表北京地坛医院王雅杰教授）在《肝纤多中心试验工作难点及计划安排》的汇报中分析了在研究进展中遇见的一些难点及解决方案：比如伦理审核方面，每个医院的要求大同小异，但是均需要先在机构立项，然后才能在医院进行伦理审核。特别需要主要研究者们提供准确的资料目录清单，期间可借助企业的支持和协助，准备相应材料，能大大缩短通过伦理审核的时间。

潘美晨博士《肝纤多中心试验工作难点与安排计划》

龚娇副教授对《血清模型的建立简介》进行了讲解：结合肝功能及肝外诱导肝纤维化产生的因素，以及现有的检验指标，筛选肝纤维化的危险因素。然后通过单因素和多因素分析筛选进入肝纤维化模型的变量。最后构建肝纤维化的nomogram模型，并通过calibration curve等指标评估模型的准确性。

龚娇副教授《血清模型的建立简介》

迈瑞医疗黄华艺博士分享了《肝病全程管理专家观点》，从中国肝病流行病学现状出发，对肝病患者的健康管理提出以下建议：HBV/HCV感染病人每年筛查1次； BMI＞30、AST/ALT正常、每三年筛查1次；非肥胖患者伴有AST/ALT异常（≥2ULN）每年筛查1次；酗酒史患者每两年筛查1次；对于血清检测中度和高风险时建议进行影像检查，血清检测为高风险和影像学有疑问时进行肝穿刺活检。

 

黄华艺博士《肝病全程管理专家观点》

在会议的最后，各研究者们之间展开了热烈的讨论，分中心的主要研究者们对研究的意义有了深刻的认识，明确了后期的研究计划及分工，增加了研究者们对研究成果信心，相信在王成彬教授的带领下试验能够顺利结题，能够得出肝纤维化无创诊断的中国解决方案。

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